- 2021.8.16
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日本アレルギー学会による「新型コロナウイルスワクチン接種にともなう重度の過敏症（アナフィラキシー等）の管理・診断・治療」指針
日本アレルギー学会が、新型コロナウイルスのワクチン接種に伴う重度の過敏症に対する指針「新型コロナウイルスワクチン接種にともなう重度の過敏症（アナフィラキシー等）の管理・診断・治療」をまとめ、2021年3月に改訂版を発表しました。
日本で承認されているファイザー社の「コミナティ筋注」に関し、指針では、
- 接種不適応者：
１．明らかな発熱を呈している者、
２．重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者、
３．本剤の成分に対し重度の過敏症の既往歴のある者、
４．上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
を挙げています。 ３．以外は一時的な接種延期で良いとしています。
「重度の過敏症」に該当する者とは過去に、アナフィラキシーを疑わせる複数の症状を呈したことのある方です。ワクチンの成分（特にポリエチレングリコール：PEG）や、PEGと交差反応性を有するポリソルベートに重度の過敏症がある場合は、専門医の適切な評価と、発症時の十分な対応が可能な体制下でない限り、接種を避けるべきとしています。
- 接種要注意者：
１．抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者
- 過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
- 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
- 予防接種で接種後 2 日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
- 過去に痙攣の既往のある者
- 本剤の成分に対して、アレルギーを呈するおそれのある者
を挙げています。4．の全身性発疹などのアレルギーを疑う症状を呈したことがある場合、および6．に該当する場合は、重度の過敏症に対応できる体制の下で接種し、接種後の観察時間も30分以上とするとしています。なお指針では、接種前に予防的にヒスタミンH1受容体拮抗薬を投与することは、アナフィラキシーの初期症状を不明瞭にする危険性があり好ましくないとしています。ただし、ヒスタミンH1受容体拮抗薬をほかの疾患に対し投与中の場合は、中止する必要はないとしています。
ポリエチレングリコールやポリソルベートが含まれる医薬品について
このことについては、下記の厚生労働省のホームページに詳しく記載されていますので、情報を転記します。
（アレルギー反応が心配されている、ポリエチレングリコール（PEG）やポリソルベートが含まれる医薬品にはどのようなものがありますか。｜新型コロナワクチンQ&A｜厚生労働省 (mhlw.go.jp)
実は、私も、早速調べてみました。便秘に使用していた「モビコール」が、まさにポリエチレングリコールそのものでした。服用していて全くアレルギー反応がないことが分かりましたが、とりあえず飲むのをやめました。日本で承認されているポリエチレングリコールを含むワクチンは、今回承認されたファイザー社製の新型コロナワクチンが初めてとなりますが、反応性が懸念されているポリソルベートを含んでいる既に承認されたワクチンは、複数存在します（※）。
（※）沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（プレベナー13）、インフルエンザHAワクチン「第一三共」、組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（ガーダシル）、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン（エンセバック）、5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン（ロタテック）、不活化ポリオワクチン（イモバックス）など。
また、ポリエチレングリコールは大腸内視鏡検査時に下剤として使用する医薬品をはじめ、様々な医薬品に添加剤として含まれており、ポリソルベートも同様に複数の医薬品に含まれています。なお、ポリエチレングリコールは「マクロゴール」という名称で呼ばれることもあります。医薬品に含有されている添加剤は、各々の医薬品の添付文書で確認することができます。添付文書は医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページで検索することが可能です。
＜検索方法＞
１．PMDAホームページの上部に「添付文書等検索」の欄がありますので、医師から処方された薬を検索したい場合は「医療用医薬品」を、薬局で購入した薬（OTC）を検索したい場合は「一般用・要指導医薬品」をクリックしてください。
２．ある医薬品に含まれる添加剤を調べたい場合、画面左上にある「医薬品の名称」欄に薬の名前を入力すると、該当する医薬品の添付文書が閲覧できます。「医療用医薬品」の場合は「添加剤」の項目に、「一般用・要指導医薬品」の場合は「添加物」の項目に、含まれる添加剤（物）一覧が記載されています。
３．ある添加剤（物）を含む医薬品を検索したい場合、「医療用医薬品」については、検索画面の左下にある「項目内検索」から「組成」を選択し、検索したい添加剤名（例：「ポリエチレングリコール」、「PEG」、「ポリソルベート」等）を入力の上、「検索」ボタンを押してください。「一般用・要指導医薬品」の場合、「添加物名」の欄に入力の上、「検索」ボタンを押してください。
一方、ポリエチレングリコールは化粧品にも含まれていることがあります。化粧品については、含まれている成分が製品に表示されています。
